Patient involvment

 0    266 kartičky    Sutrab
stáhnout mp3 Vytisknout hrát zkontrolovat se
 
otázka odpověď
We have seen the steady advance in the application of science
začněte se učit
Widzieliśmy stały postęp w stosowaniu nauki
that can further boost the success
začněte se učit
co może jeszcze bardziej zwiększyć szansę na sukces
That breakthrough has been the increasing recognition and recrutiment of the unique expertise and perspective
začněte se učit
Tym przełomem była rosnąca rozpoznawalność i pozyskiwanie wyjątkowej wiedzy specjalistycznej i punktu widzenia
diagnosis
začněte se učit
diagnoza
Rare diseases "RD" are conditions that
začněte se učit
Rzadkie choroby "RD" to choroby, które
neglected
začněte se učit
zaniedbany
clinical presentations
začněte se učit
objawy kliniczne
unpredictability and challenges
začněte se učit
nieprzewidywalność i wyzwania
supportive, helpful
začněte se učit
wspierający, pomocny
economic incentives
začněte se učit
bodźce ekonomiczne
myriad
začněte se učit
miriada
little attention and funding
začněte se učit
mało uwagi i finansowania
body of knowledge
začněte se učit
zbiór/zasób wiedzy
heterogeneity
začněte se učit
niejednorodność
prevalence of a disease
začněte se učit
rozpowszechnienie choroby
As real-world efficacy
začněte se učit
Jako skuteczność w świecie rzeczywistym
orphan medicinal products (OMP)
začněte se učit
sieroce produkty lecznicze (OMP)
Pharmaceutical companies
začněte se učit
Firmy farmaceutyczne
crucial role in the advancement of orphan drug development
začněte se učit
kluczową rolę w postępie nad opracowywaniem leków sierocych
Given these features
začněte se učit
Biorąc pod uwagę te cechy
the scientific base
začněte se učit
baza naukowa
is either non-existent or insufficient
začněte se učit
albo nie istnieje, albo jest niewystarczający
However, for many rare diseases, the scientific base from which drug development can depart from is either non-existent or insufficient, therefore making it difficult to garner pharmaceutical interest
začněte se učit
Jednak w przypadku wielu rzadkich chorób baza naukowa, na podstawie której można opracować lek, nie istnieje lub jest niewystarczająca, co utrudnia pozyskanie zainteresowania firm farmaceutycznych
In face of the hurdles
začněte se učit
W obliczu przeszkód
to think out of the box
začněte se učit
myśleć nieszablonowo
To obviate the scarcity of patients
začněte se učit
Aby uniknąć niedoboru pacjentów
One of the silver linings to come out of the Covid-19 pandemic
začněte se učit
Jedną z pozytywnych stron pandemii COVID-19
is that the uptake of Decentralized clinical trials
začněte se učit
jest to, że wzięcie udziału w zdecentralizowanych badań klinicznych
Decentralized clinical trials (DCTs) have been imperative
začněte se učit
Zdecentralizowane badania kliniczne (DCT) były koniecznością
which is often the case for rare disease patients
začněte se učit
co często ma miejsce w przypadku pacjentów z rzadkimi chorobami
engagement in a better way
začněte se učit
zaangażowanie w lepszy sposób
The use of clinical trial adaptive designs represents another solution to overcome the specificities of "RD" trials
začněte se učit
Wykorzystanie adaptacyjnych projektów badań klinicznych stanowi kolejne rozwiązanie umożliwiające przezwyciężenie specyfiki badań rzadkich chorób
Trial readiness
začněte se učit
Gotowość do badań
shortened lifespan
začněte se učit
skrócona długość życia
incentives to developers
začněte se učit
zachęty dla deweloperów
A surrogate endpoint
začněte se učit
Zastępczy punkt końcowy
I will need to choose a clinical endpoint that measures endurance and exercise tolerance
začněte se učit
Będę musiał wybrać kliniczny punkt końcowy, który mierzy wytrzymałość i tolerancję wysiłku
endurance
začněte se učit
wytrzymałość
Is it reliable in the selected population?
začněte se učit
Czy jest wiarygodna w wybranej populacji?
Is it clinically meaningful?
začněte se učit
Czy ma to znaczenie kliniczne?
It is expected to change over the selected study duration
začněte se učit
Oczekuje się, że zmieni się w wybranym czasie trwania badania
availability of longitudinal natural history data
začněte se učit
dostępność podłużnych danych historii naturalnej
longitudinal
začněte se učit
wzdłużny
or in accordance with the standards of care
začněte se učit
lub zgodnie ze standardami opieki
clinical important difference for that specific outcome
začněte se učit
istotną klinicznie różnicę dla tego konkretnego wyniku
that can influence the trajectory of that clinical outcome
začněte se učit
które mogą wpływać na obliczenie tego wyniku klinicznego
but also in terms of clinical relevance
začněte se učit
ale także pod względem znaczenia klinicznego
What kind of product would really bring something to them?
začněte se učit
Jaki produkt naprawdę by im coś dał?
In drug development we are still kind of very early in this process
začněte se učit
Jeśli chodzi o opracowywanie leków, wciąż jesteśmy w pewnym sensie na bardzo wczesnym etapie tego procesu
which outcome measures you use
začněte se učit
jakich miar wyniku używasz
like the burden of the trial
začněte se učit
jak ciężar próby
don’t start from bench to bed, start from bed to bench
začněte se učit
nie zaczynaj od ławki do łóżka, zacznij od łóżka do ławki
burning wounds
začněte se učit
palące rany
a lot of problems with itching
začněte se učit
wiele problemów ze swędzeniem
casual relationship
začněte se učit
związek przyczynowy
adverse event (AE)
začněte se učit
zdarzenie niepożądane (AE)
any untoward
začněte se učit
wszelkie nieprzewidziane
not favourable
začněte se učit
nie korzystne
reasonable possibility
začněte se učit
uzasadniona możliwość
which is often the case
začněte se učit
co często ma miejsce
I will need to choose a clinical endpoint
začněte se učit
Będę musiał wybrać kliniczny punkt końcowy
proliferation of information
začněte se učit
rozprzestrzenianie się informacji
a rich yet complex
začněte se učit
bogaty, ale złożony
for eliciting and incorporating patient perspective
začněte se učit
w celu uzyskania i włączenia punktu widzenia pacjenta
is already considerd in traditional development plans
začněte se učit
jest już uwzględniana w tradycyjnych planach rozwoju
patient input is already sought
začněte se učit
wkład pacjenta jest już poszukiwany
clear-cut situation
začněte se učit
klarowna sytuacja
methodoligically-sound data
začněte se učit
metodologicznie solidne dane
value assessment
začněte se učit
ocena wartości
minimize burden and support adherence
začněte se učit
zminimalizować obciążenie i wspierać przestrzeganie zaleceń
adverse event endpoints
začněte se učit
punkty końcowe zdarzenia niepożądanego
better enrollment
začněte se učit
lepsza rejestracja
retention
začněte se učit
zatrzymywanie
can be deployed a timely and sustainable value
začněte se učit
można wdrożyć terminowo i trwale
will be robust enough to
začněte se učit
będzie wystarczająco solidny, aby
but rather are meant to convey
začněte se učit
ale raczej mają przekazać
the lesson does not purport to be a legal presentation on patents
začněte se učit
lekcja nie ma charakteru prezentacji prawnej na temat patentów
Infringement of a patent
začněte se učit
Naruszenie patentu
The patent owner must initially establish a sufficient case on the balance of probabilities that infringement has occurred
začněte se učit
Właściciel patentu musi początkowo przedstawić wystarczające dowody na podstawie bilansu prawdopodobieństw, że doszło do naruszenia
The burden then shifts to the accused infringer who must argue that they have not infringed on the basis that:
začněte se učit
Ciężar zostaje wówczas przeniesiony na oskarżonego sprawcę naruszenia, który musi argumentować, że nie dopuścił się naruszenia, opierając się na tym, że:
The patent relied on lacks novelty or inventive step
začněte se učit
Patent, na który się powołano, nie posiada poziomu nowości ani poziomu wynalazczego
They benefit from some of the statutory exemptions to infringement
začněte se učit
Korzystają z niektórych ustawowych zwolnień od naruszenia
accused infringer
začněte se učit
oskarżony sprawca naruszenia
statutory exemptions
začněte se učit
zwolnienia ustawowe
must initially establish
začněte se učit
musi najpierw ustalić
The burden then shifts to the accused infringer
začněte se učit
Ciężar zostaje wówczas przeniesiony na oskarżonego sprawcę naruszenia
the lesson does not purport
začněte se učit
lekcja nie ma charakteru
balance of probabilities
začněte se učit
bilans prawdopodobieństw
action in tort
začněte se učit
czyn niedozwolony
preponderance of the evidence
začněte se učit
przewaga dowodów
petty theft
začněte se učit
drobna kradzież
shoplifting
začněte se učit
kradzież sklepowa
arson
začněte se učit
podpalenie
robbery
začněte se učit
rabunek
vandalism
začněte se učit
wandalizm
While not exhaustive
začněte se učit
Chociaż nie jest to wyczerpujące
more meaningful and relevant outcomes
začněte se učit
bardziej znaczące i istotne wyniki
Human Immunodeficiency Virus (HIV)
začněte se učit
Ludzki wirus niedoboru odporności (HIV)
people ate chimps
začněte se učit
ludzie jedli szympansy
Simian Immunodeficiency Virus (SIV)
začněte se učit
Małpi wirus niedoboru odporności (SIV)
HIV is a type of lentivirus
začněte se učit
HIV jest rodzajem lentiwirusa
provide clues about
začněte se učit
dostarczyć wskazówek na temat
set forth above
začněte se učit
określone powyżej
conflict between the provisions
začněte se učit
konflikt pomiędzy postanowieniami
legal entity
začněte se učit
podmiot prawny
Non-promotion of prescription-only medicines
začněte se učit
Zakaz promowania leków dostępnych wyłącznie na receptę
This does not preclude
začněte se učit
To nie wyklucza
clearly acknowledged
začněte se učit
wyraźnie przyznane
apparent from the outset
začněte se učit
oczywiste od początku
subject to clause (g)
začněte se učit
z zastrzeżeniem klauzuli (g)
is not an inducement to recommend a particular medicinal product
začněte se učit
nie stanowi zachęty do rekomendowania konkretnego produktu leczniczego
regarding an obligation
začněte se učit
odnośnie zobowiązania
Events and hospitality
začněte se učit
Wydarzenia i gościnność
In exceptional cases
začněte se učit
W wyjątkowych przypadkach
considered to be a carer
začněte se učit
uważany za opiekuna
the processing of complaints
začněte se učit
rozpatrywanie skarg
which are binding upon member associations
začněte se učit
które są wiążące dla stowarzyszeń członkowskich
and set forth the framework for the implementation
začněte se učit
i określiła ramy wdrożenia
It is intended as a straightforward record
začněte se učit
Ma to być prosty zapis
All parties are fully aware that sponsorship must be clearly acknowledged and apparent from the outset.
začněte se učit
Wszystkie strony są w pełni świadome, że sponsoring musi być wyraźnie potwierdzony i widoczny od samego początku.
set forth herein establish the framework
začněte se učit
określone w niniejszym dokumencie ustanawiają ramy
and chaired by the EFPIA Director General
začněte se učit
i któremu przewodniczy Dyrektor Generalny EFPIA
Reception of Complaints
začněte se učit
Przyjmowanie reklamacji
Complaints may be lodged either with a member association
začněte se učit
Reklamacje można składać w stowarzyszeniu członkowskim
Adjudication of complaints shall be a matter solely for the national associations
začněte se učit
Rozpatrywanie skarg należy wyłącznie do stowarzyszeń krajowych
without considering their admissibility or commenting upon them
začněte se učit
bez rozważenia ich dopuszczalności i bez komentarza
complainant
začněte se učit
skarżący
lodged from outside
začněte se učit
złożone z zewnątrz
against several subsidiaries of a single company
začněte se učit
przeciwko kilku spółkom zależnym tej samej spółki
subsidiary
začněte se učit
spółka zależna
without regard to who has made the complaint
začněte se učit
bez względu na to, kto złożył skargę
pursuant to Section 1(a) above
začněte se učit
zgodnie z ust. 1 lit. a) powyżej
shall take decisions and pronounce
začněte se učit
podejmą decyzje i ogłoszą
infringement
začněte se učit
naruszenie
a prima facie case
začněte se učit
sprawa prima facie
systems stand for social equity
začněte se učit
systemy oznaczają sprawiedliwość społeczną
health policy issues
začněte se učit
kwestie polityki zdrowotnej
building capacity within their membership
začněte se učit
budowanie potencjału w ramach swoich członków
sensitising society to equitable sharing of healthcare
začněte se učit
uwrażliwianie społeczeństwa na sprawiedliwy podział opieki zdrowotnej
sensitising society
začněte se učit
uwrażliwiając społeczeństwo
Our governments in Europe are committed to protecting the health
začněte se učit
Nasze rządy w Europie są zaangażowane w ochronę zdrowia
irrespective of age, race, gender, domicile and socio-economic status
začněte se učit
bez względu na wiek, rasę, płeć, miejsce zamieszkania i status społeczno-ekonomiczny
support the laudable goal of “health for all”
začněte se učit
wspierać chwalebny cel, jakim jest „zdrowie dla wszystkich”
laudable goal
začněte se učit
chwalebny cel
on how finite resources are fairly allocated
začněte se učit
o tym, jak skończone zasoby są sprawiedliwie rozdzielane
policy decisions
začněte se učit
decyzje polityczne
adopted in a consensual manner
začněte se učit
przyjęte w drodze konsensusu
Many interests and stakeholders interact in our health systems
začněte se učit
W naszych systemach opieki zdrowotnej współdziała wiele interesów i interesariuszy
that concern health
začněte se učit
które dotyczą zdrowia
achieves the best outcome for society
začněte se učit
osiąga najlepszy wynik dla społeczeństwa
most groups are struggling to find
začněte se učit
większość grup ma trudności ze znalezieniem
diversified resources
začněte se učit
zdywersyfikowane zasoby
to carry out the workload
začněte se učit
aby wykonać obciążenie pracą
Credibility
začněte se učit
Wiarygodność
This poses an ongoing challenge
začněte se učit
Stanowi to ciągłe wyzwanie
We owe it to our members
začněte se učit
Jesteśmy to winni naszym członkom
to adhere to
začněte se učit
przestrzegać
For transparency sake
začněte se učit
Ze względu na przejrzystość
imposed on the design
začněte se učit
nałożone na projekt
Any ensuing publication
začněte se učit
Wszelkie kolejne publikacje
should be modest in size
začněte se učit
powinien być skromny
to avoid being perceived as an advertisement
začněte se učit
aby nie zostać odebranym jako reklama
Genuine interaction/cooperation
začněte se učit
Prawdziwa interakcja/współpraca
Patient organisations should be mindful of potential conflicts
začněte se učit
Organizacje pacjentów powinny mieć świadomość potencjalnych konfliktów
Disseminating unbalanced
začněte se učit
Rozprzestrzenianie niezrównoważone
Being quoted in the company’s corporate communication
začněte se učit
Cytowanie w komunikacji korporacyjnej firmy
for the launch of a pharmaceutical product
začněte se učit
do wprowadzenia produktu farmaceutycznego
displays/disseminates
začněte se učit
wyświetla/rozpowszechnia
exhibition stand
začněte se učit
stanowisko ekspozycyjne
must be vigilant
začněte se učit
musi być czujny
Pharmaceutical Advertising Directive
začněte se učit
Dyrektywa w sprawie reklamy farmaceutycznej
honoraria
začněte se učit
honoraria
it is unwise of patient organisations
začněte se učit
jest to nierozsądne ze strony organizacji pacjentów
has the backing of
začněte se učit
ma poparcie
disclosing funders
začněte se učit
ujawnienie fundatorów
Stay informed of interim results
začněte se učit
Bądź na bieżąco z wynikami tymczasowymi
sustainable
začněte se učit
zrównoważony
affordable pricing
začněte se učit
przystępne ceny
ECAB comprises members
začněte se učit
ECAB składa się z członków
EATG General Assembly
začněte se učit
Walne Zgromadzenie EATG
unencumbered decision-making
začněte se učit
nieskrępowane podejmowanie decyzji
without specific remit
začněte se učit
bez określonego zadania
pertain to
začněte se učit
odnosić się do
rests primarily with
začněte se učit
opiera się przede wszystkim na
Final decision rests with
začněte se učit
Ostateczna decyzja należy do
must justify a decision
začněte se učit
musi uzasadnić swoją decyzję
endorsed by group members
začněte se učit
potwierdzone przez członków grupy
the chair(s) announces a call for candidates over the list
začněte se učit
przewodniczący(-i) ogłasza zaproszenie do zgłaszania kandydatów na listę
people in detention
začněte se učit
osoby w areszcie
encouraged
začněte se učit
zachęcany
Breaching confidentiality
začněte se učit
Naruszenie poufności
lack of commitment
začněte se učit
brak zaangażowania
Disrespect of group procedures
začněte se učit
Brak poszanowania procedur grupowych
show good conduct
začněte se učit
wykazać się dobrym postępowaniem
the chair deems that the problem is too serious
začněte se učit
przewodniczący uważa, że problem jest zbyt poważny
before a decision is reached
začněte se učit
zanim zostanie podjęta decyzja
it is absolutely imperative
začněte se učit
jest to absolutnie konieczne
A hearing will be held with the chair
začněte se učit
Przesłuchanie odbędzie się z udziałem przewodniczącego
dormant members
začněte se učit
członkowie nieaktywni
forfeit membership
začněte se učit
utracić członkostwo
no-shows
začněte se učit
nieusprawiedliwiona obecność
It is important for treatment activists
začněte se učit
To ważne dla aktywistów zajmujących się leczeniem
which is of paramount importance
začněte se učit
co ma ogromne znaczenie
All information disclosed by companies
začněte se učit
Wszystkie informacje ujawniane przez firmy
momentum of the meeting
začněte se učit
dynamika spotkania
fair time
začněte se učit
sprawiedliwy czas
when given the floor
začněte se učit
gdy dano mu głos
Timelines are stipulated in the contract
začněte se učit
Terminy są określone w umowie
if they fail to resolve the matter on their own
začněte se učit
jeśli nie uda im się samodzielnie rozwiązać problemu
Ombudspersons
začněte se učit
Rzecznicy Praw Obywatelskich
Bias
začněte se učit
Zafałszowanie
vast investment
začněte se učit
ogromna inwestycja
Companies harbor only asmall portion of the biomedical knowleadge
začněte se učit
Firmy dysponują jedynie niewielką częścią wiedzy biomedycznej
Seeing it as sustainability
začněte se učit
Postrzeganie tego jako zrównoważonego rozwoju
to sustain a healthy population
začněte se učit
aby utrzymać zdrową populację
pursuing
začněte se učit
dążą
should be promoted and encouraged
začněte se učit
należy promować i zachęcać
It reaches the expertise of the broader scientific community
začněte se učit
Dociera do wiedzy szerszej społeczności naukowej
Pre-competitive consortia
začněte se učit
Konsorcja przedkonkurencyjne
Reaching out beyond the professionals working in medicines
začněte se učit
Wyjście poza profesjonalistów pracujących w medycynie
under the auspieces
začněte se učit
pod auspicjami
Innovative Medicines Initiative (IMI)
začněte se učit
Inicjatywa w zakresie leków innowacyjnych (IMI)
generally revolve around
začněte se učit
ogólnie kręci się wokół
to equip them
začněte se učit
aby je wyposażyć
understanding of the requirements and alignment with the R&D goals
začněte se učit
zrozumienie wymagań i zgodność z celami badawczo-rozwojowymi
What type of stakeholders intervene in the medicines’ development process?
začněte se učit
Jakiego rodzaju zainteresowane strony ingerują w proces opracowywania leków?
translational medicine
začněte se učit
medycyna translacyjna
but only gained wide usage in the early 2000s
začněte se učit
ale zyskał szerokie zastosowanie dopiero na początku XXI wieku
coherent definition
začněte se učit
spójna definicja
a clear and coherent definition of translational medicine is lacking
začněte se učit
brakuje jasnej i spójnej definicji medycyny translacyjnej
morbidity and mortality
začněte se učit
zachorowalność i śmiertelność
into health gains
začněte se učit
w korzyści zdrowotne
Helping in expediting the incorporation of novel endpoints into clinical testing
začněte se učit
Pomoc w przyspieszeniu włączania nowych punktów końcowych do testów klinicznych
reliably into
začněte se učit
niezawodnie w
Bidirectional Concept
začněte se učit
Koncepcja dwukierunkowa
Translational medicine will encourage the flow
začněte se učit
Medycyna translacyjna pobudzi przepływ
unprecedented prospects
začněte se učit
niespotykane dotąd perspektywy
body's connective tissue
začněte se učit
tkanka łączna organizmu
complications are normally defects of the heart valves and aorta
začněte se učit
powikłaniami są zwykle wady zastawek serca i aorty
and was found to inhibit
začněte se učit
i stwierdzono, że hamuje
early stage prostate tumours
začněte se učit
nowotwory prostaty we wczesnym stadium
yields a more sensitive
začněte se učit
daje bardziej czuły
meningitis B
začněte se učit
zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych B
gold nanoparticles
začněte se učit
nanocząstki złota
tumours are quite small
začněte se učit
guzy są dość małe
glaucoma
začněte se učit
jaskra
microspheres
začněte se učit
mikrosfery
secrete controlled amounts
začněte se učit
wydzielać kontrolowane ilości
The biomarker assay
začněte se učit
Test biomarkerowy
specificity
začněte se učit
swoistość
sensitivity
začněte se učit
czułość
With respect to medicines
začněte se učit
Jeśli chodzi o leki
it draws heavily on information from
začněte se učit
czerpie w dużej mierze z informacji
conscientious
začněte se učit
sumienny / obowiązkowy
judicious
začněte se učit
rozsądny
includes the conscientious, explicit and judicious use of the best evidence at the current time point
začněte se učit
obejmuje sumienne, wyraźne i rozsądne wykorzystanie najlepszych dowodów dostępnych w danym momencie
relevance to
začněte se učit
związek z
generic (non-specific) guidelines and policies
začněte se učit
ogólne (niespecyficzne) wytyczne i zasady
who are followed to
začněte se učit
które są obserwowane
to assess causality
začněte se učit
aby ocenić przyczynowość
cause and affect
začněte se učit
przyczyna i skutek
evidence in favour of assuming
začněte se učit
dowody na poparcie założenia
Causal relationship
začněte se učit
Związek przyczynowy
confounding variables
začněte se učit
zmienne mylące
distort
začněte se učit
zniekształcać
critical appraisal
začněte se učit
ocena krytyczna

Chcete-li přidat komentář, musíte se přihlásit.