CLINICAL TRIAL C.D.

 0    66 kartičky    astak
stáhnout mp3 Vytisknout hrát zkontrolovat se
 
otázka odpověď
pogorszenie
začněte se učit
worsening
pogorszyć się
začněte se učit
to worsen
stan pacjenta jest gorszy, niż tydzień temu
začněte se učit
the patient's condition is worse than a week ago
Datki są dobrowolne
začněte se učit
Donations are voluntary
wolontariusz
začněte se učit
volunteer
Wyniki są niewystarczające
začněte se učit
The results are insufficient
tkanka została pobrana do badania
začněte se učit
the tissue was taken for examination
pacjent cierpi na nadciśnienie
začněte se učit
the patient suffers from hypertension
choroba śmiertelna
začněte se učit
fatal disease
Stan pacjenta jest terminalny
začněte se učit
The patient's condition is terminal / lethal
jest trochę wiadomości na ten temat
začněte se učit
there is some news about it
muszą udowodnić, że terapia jest wystarczająca/skuteczna
začněte se učit
they have to prove that the therapy is sufficient / effective
myszy i króliki
začněte se učit
mice and rabbits
Rezultat jest gorszy niż przypuszczaliśmy
začněte se učit
The result is worse than we expected
zaobserwowaliśmy znaczące pogorszenie stanu pacjenta
začněte se učit
we observed a significant worsening of the patient's condition
jego stan pogorszył się od podania ostatniej dawki leku
začněte se učit
his condition has worsened since the last dose of the drug
Informacje na temat zdrowia pacjenta są niewystarczające
začněte se učit
Patient health information is insufficient
Jej rokowania są dobre
začněte se učit
Her prognosis is good
Śmiertelnie chorzy pacjenci są wykluczeni z badania
začněte se učit
Terminal patients are excluded from the study
badania kliniczne dostarczają ważnych informacji na temat skuteczności i bezpieczeństwa leku
začněte se učit
clinical trials provide important information on a drug’s efficasy and safety
istotne zmiany w recepturze
začněte se učit
significant changes in formulation
różne postacie leków taki jak płyn do wstrzykiwań lub doustnie lub forma tabletek
začněte se učit
various drug forms such as injectable or oral liquid or tablet form
urzędnicy FDA przeprowadzają rutynowe kontrole zakładów produkcyjnych leki
začněte se učit
FDA officials conduct routine inspections of drug manufacturing facilities
być informowanym z wyprzedzeniem
začněte se učit
to be inform innadvance
inspekcja może być niezapowiedziana
začněte se učit
inspection may be unannounced
kontrola może być rutynowa lub spowodowana szczególnym problemem lub troską
začněte se učit
inspection may be routine or caused by particular problem or concern
programiści powinni postępować zgodnie z dobrą praktyką produkcyjną
začněte se učit
developers should follow good manufacturing practice
oświadczenie o produkcie może zawierać informacje o skutkach ubocznych i informacje o przepisywaniu
začněte se učit
a product claim may contain information about side effects and prescribing information
nowe leki są chronione patentem
začněte se učit
new drugs arenpatent protected
tylko sponsor ma wyłączne prawo do sprzedaży leku
začněte se učit
only the sponsor has the right to market the drug exclusively
po wygaśnięciu patentu
začněte se učit
once the patent expires
leki generyczne są porównywalne z lekami markowymi
začněte se učit
generic drugs are comparable to brand name drugs
muszą mieć tę samą postać dawkowania, moc, charakterystykę działania, przeznaczenie
začněte se učit
they must have the same dosage form, strenght, performance characteristic, intendent use
prowadzą badania biorównoważności i składają skrócony wniosek o nowy lek
začněte se učit
they conduct bio-equivalence studies and file an abbreviated New Drug Application
jest bramą do zgłaszania problemów z produktami medycznymi
začněte se učit
it is a gateway for reporting problems with medical products
nowy system wykrywania ewentualnych problemów z bezpieczeństwem
začněte se učit
a new system to spot possible safety issues
baza danych roszczeń i rejestry
začněte se učit
a claims database and registries
mieć oko na bezpieczeństwo zatwierdzonych produktów medycznych
začněte se učit
to keep an eye on the safety of approved medical products
to narzędzie uzupełni, ale nie zastąpi narzędzi oceny
začněte se učit
this tool will add to, but not replace assessments tools
dane z badania są gromadzone i analizowane
začněte se učit
the study data are collected and analyze
na podstawie tych wyników sponsor przygotowuje raport
začněte se učit
based on these results the sponsor prepares a report
przesyłają je do właściwych organów
začněte se učit
they send it to the competent authorities
może to być organ krajowy
začněte se učit
it can be a national authority
mogą zatwierdzić sprzedaź tylko dla rynku krajowego
začněte se učit
they can approve a market for the national market only
wymagają zatwierdzenia przez Europejską Agencję Leków
začněte se učit
they require the approval of the European Medicines Agency
dopuszczenie leku do obrotu to wielki sukces
začněte se učit
when a medicine is been authorized this is a great sucsess
ten sukces jest przede wszystkim dla pacjentów w potrzebie
začněte se učit
this success is for most importantly the patients in need
wszystkie te środki ostrożności
začněte se učit
all these precautions
zaskakująco nowe zdarzenia niepożądane są doświadczane przez niektórych pacjentów
začněte se učit
surprisingly new adverse events are experienced by some patients
można się zastanawiać, jak to się dzieje
začněte se učit
one may wonder how can this happen
podczas krytycznych etapów opracowywania leków
začněte se učit
during the critical stages of development of drugs
ze względów bezpieczeństwa
začněte se učit
due to safety reasons
kilku pacjentów jest wykluczonych z udziału we wczesnych fazach
začněte se učit
several patients are exluded from taking part in early phases
należą do nich pacjenci z chorobami narządów, pacjenci w podeszłym wieku, kobiety w ciąży i karmiące
začněte se učit
these include patients with organ diseases, elderly patients, pregnant and nursing women
ludzie mogą przyjmować pewne przeciwwskazane leki
začněte se učit
people can take certain contrandicated medications
to niestety oznacza, że nowe i różne AE są nieuniknione
začněte se učit
this unfortunately means new and different AE’s are inevitable
bardziej zróżnicowana populacja pacjentów
začněte se učit
more diverse patient population
musi zostać usunięty ze względu na zmianę profilu leków
začněte se učit
it has to be removed due to the medications profile changing
od korzyści do ryzyka
začněte se učit
from benefit to risk
badanie porejestracyjne lub nieinterwencyjne
začněte se učit
post-market or non-intervenshional study
odzwierciedlają społeczeństwo i życie codzienne
začněte se učit
reflect society and the everyday life
środowisko jest bardziej zmienne dla każdego uczestnika
začněte se učit
environment is more variable for each participant
dokładniej coś odzwierciedlają
začněte se učit
they more acurately reflect something
w zakresie ich leczenia
začněte se učit
in terms of their treatment
niemniej jednak ta faza jest również ściśle regulowana
začněte se učit
nevertheless this phase is also stricktly regulated
dostarcza informacji o ryzyku
začněte se učit
it provides information about the risk

Chcete-li přidat komentář, musíte se přihlásit.